主讲人：甘兴杰

主办单位：药学院/创新靶向药物国际研究院

讲座时间：2024年5月31日下午14：00-15：30

讲座地点：9455澳门新葡萄娱乐场大厅红河B区知行楼A601

内容简介：

        药品的研制（药学研究、临床前研究、临床研究、注册申报等）、生产、销售，医药全价值链本身就像一场旷日持久的马拉松过程！从新化合物的发现到生产出每一粒合格的药片，每一个环节都要经历严格甚至苛刻的质量控制，每一个过程都要经过成千上万次实验验证，将每一粒药都做到极致，确保每一粒药都安全可靠，这是每一位医药人的坚守和执着！结合当前仿创药审评的要求，对药品研发的流程做新的思考，基于体内外桥接技术，利用体内外相关性模型，采用体外溶出数据预测药物在体内吸收情况，该技术实现了体外药学和体内药动学的科学桥接，能有效提高临床实验的成功率，缩短时间，节约成本。

主讲人简介：

甘兴杰，男，新领先（重庆）研究院副院长，毕业于北京中医药大学。从事药品研发十余年，擅长解决原料及制剂质量研究中的技术问题。在杂质研究、分析方法、仪器分析、现场核查、资料撰写和实验室规范化建设等方面具有独到的见解。